A Anvisa aprovou recentemente o registro do medicamento Niktimvo (axatilimabe), um anticorpo monoclonal voltado para combater a doença crônica do enxerto contra o hospedeiro. O tratamento é indicado para adultos e crianças com peso igual ou superior a 40 quilos que necessitam de novas alternativas terapêuticas.
Segundo a agência reguladora, essa condição médica representa uma complicação tardia comum após a realização de um transplante de medula óssea. O quadro costuma surgir após 100 dias do procedimento.
O problema surge quando os linfócitos T vindos do doador identificam os tecidos do paciente receptor como agentes estranhos. Como resultado, passam a atacar o organismo do transplantado.
Essa condição clínica está diretamente relacionada a uma elevada morbidade e à diminuição expressiva na qualidade de vida. Também há um aumento considerável no risco de mortalidade entre os afetados.
Indivíduos que não respondem a múltiplas abordagens terapêuticas anteriores enfrentam um cenário de opções bastante limitadas. Isso evidencia uma necessidade médica urgente e não atendida no setor.
Conforme as diretrizes divulgadas, o Niktimvo deve ser administrado especificamente após o fracasso de pelo menos duas linhas anteriores de terapia sistêmica.
Pesquisas clínicas com a dosagem de 0,3 mg/kg a cada duas semanas demonstraram uma excelente relação entre benefícios e riscos. A taxa de resposta global atingiu 73,8% nos primeiros seis ciclos.
Comentários
Para comentar realize o login em sua conta!
Login Cadastre-se