A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu nesta quarta-feira (22) a aprovação para que o medicamento Mounjaro seja utilizado no tratamento de diabetes tipo 2 em crianças a partir dos 10 anos. Anteriormente, a indicação deste fármaco era exclusiva para adultos.
Em comunicado oficial, a Anvisa detalhou que as demais indicações do Mounjaro permanecem restritas ao público adulto. “A única modificação consiste na ampliação da população-alvo para o tratamento do diabetes, que antes era exclusivamente adulta e agora abrange o uso pediátrico”, afirmou a agência.
O Mounjaro integra a categoria dos agonistas do receptor GLP-1, medicamentos popularmente conhecidos como “canetas emagrecedoras”.
Regulamentação e controle
Na próxima semana, a diretoria colegiada da Anvisa debaterá uma proposta de instrução normativa que estabelecerá procedimentos e requisitos técnicos para a manipulação de medicamentos como as canetas emagrecedoras.
Esta nova regulamentação fará parte de um conjunto de ações estratégicas, que compõem o plano divulgado em 6 de junho, e que incluem medidas regulatórias e de fiscalização direcionadas a este tipo de fármaco.
Criação de grupos de trabalho
Na semana anterior, a agência emitiu portarias para a formação de dois grupos de trabalho, com o objetivo de fortalecer a atuação da autarquia no controle sanitário e assegurar a segurança dos pacientes que utilizam as canetas emagrecedoras.
O primeiro grupo, oficializado pela Portaria 488/2026, será composto por representantes do Conselho Federal de Farmácia (CFF), do Conselho Federal de Medicina (CFM) e do Conselho Federal de Odontologia (CFO).
Por sua vez, a Portaria 489/2026 estabelece o segundo grupo, encarregado de monitorar e avaliar a implementação do plano de ação proposto pela Anvisa, além de fornecer subsídios para as decisões da diretoria colegiada, sugerindo aprimoramentos.
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