O Ministério da Saúde anunciou nesta segunda-feira (8) a suspensão temporária da estratégia de vacinação com a vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan. A medida foi tomada após a identificação de 42 episódios de reações adversas graves registrados pelo sistema de vigilância pós-vacinação, conforme comunicado pelo ministro da Saúde, Alexandre Padilha. A decisão, que segue critérios científicos, reforça a prioridade da segurança da população no programa de imunização.
Suspensão temporária foca em imunizante específico
A suspensão temporária não afeta a vacina contra a dengue já oferecida pelo Sistema Único de Saúde (SUS) para crianças e adolescentes de 10 a 14 anos. A medida envolve exclusivamente o imunizante desenvolvido pelo Instituto Butantan, que estava sendo aplicado em profissionais da atenção primária à saúde e em projetos-piloto em municípios selecionados.
Durante coletiva de imprensa, o ministro Padilha explicou que a interrupção abrange a vacinação de profissionais da atenção primária em todo o Brasil e as estratégias em andamento nos municípios de Botucatu (SP), Nova Lima (MG), Ibaranguá (CE) e na região do Araguaia (TO).
Investigação de reações adversas
Aproximadamente 500 mil doses da vacina do Butantan haviam sido aplicadas quando os casos começaram a ser identificados. Deste total, 42 episódios de reações mais severas foram registrados, temporalmente associados à vacinação. Algumas dessas reações foram consideradas inesperadas, pois não haviam sido observadas nos estudos clínicos prévios.
Entre os 42 episódios, o Ministério da Saúde identificou três casos considerados graves, incluindo dois óbitos, que serão investigados. Até o momento, as investigações preliminares não encontraram elementos suficientes para comprovar uma relação de causa e efeito entre a vacinação e essas ocorrências.
O ministro destacou que os 42 registros representam cerca de oito casos graves para cada 100 mil doses aplicadas. Apesar da baixa incidência, a pasta decidiu por uma medida de precaução.
Vacinas não serão descartadas e orientação para vacinados
As doses já distribuídas permanecerão armazenadas nas redes de frio dos estados e municípios durante as investigações. O Ministério da Saúde realizará reuniões com gestores para orientar a interrupção da vacinação e apresentar uma nota técnica com recomendações detalhadas.
Pessoas que já receberam a vacina permanecem protegidas contra a doença, conforme dados de eficácia que indicam proteção contra os quatro sorotipos da dengue. O Ministério da Saúde fará um acompanhamento especial de pessoas vacinadas nos últimos 21 dias para monitorar eventuais sinais de alerta.
Diferença entre as vacinas e aprofundamento da investigação
É importante ressaltar que a suspensão temporária não afeta a vacina contra a dengue que integra o calendário regular do SUS para crianças e adolescentes. O imunizante investigado é o desenvolvido pelo Instituto Butantan.
A suspensão tem caráter preventivo e permitirá que o Ministério da Saúde, a Anvisa e o Instituto Butantan aprofundem a análise dos casos registrados. As investigações avaliarão os episódios de reações graves, possíveis fatores de risco e aspectos relacionados ao armazenamento, transporte e aplicação das doses.
Pronunciamento do Instituto Butantan
O Instituto Butantan informou que, seguindo orientação do Ministério da Saúde e da Anvisa, a vacinação contra a dengue será temporariamente interrompida para reavaliação da estratégia vacinal. O instituto reforçou seu compromisso com a ciência e a saúde da população, garantindo que irá colaborar com as investigações e fornecer todas as informações disponíveis sobre a vacina, que apresentou eficácia global de 79,6% e 89% contra a dengue grave em estudo publicado em revista científica internacional.
Comentários
Para comentar realize o login em sua conta!
Login Cadastre-se