Anvisa aprova segundo genérico de semaglutida fabricado pela Germed

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do segundo genérico de semaglutida em caneta injetável no Brasil, conforme publicado no Diário Oficial da União na última segunda-feira (24). O medicamento é fabricado pela Germed Farmacêutica e é indicado para o tratamento do diabetes mellitus tipo 2 e controle da obesidade.

A liberação ocorre pouco depois de a agência autorizar a primeira versão genérica do composto no dia 17, desenvolvida pelo laboratório EMS. A molécula é o mesmo princípio ativo presente em tratamentos conhecidos como Ozempic e Wegovy, da fabricante Novo Nordisk.

A comercialização do produto exigirá retenção de receita médica na farmácia. O paciente receberá a segunda via carimbada, enquanto a primeira via permanecerá retida pelo estabelecimento farmacêutico.

Apresentação e armazenamento

Por ser um medicamento genérico, a embalagem não possui nome comercial, exibindo apenas o nome da substância ativa (semaglutida), a faixa amarela com a letra "G" e a inscrição padronizada. O produto deve ser armazenado sob refrigeração, em temperaturas entre 2 °C e 8 °C, antes e depois de iniciado o uso.

Opções de dosagem do genérico

A Anvisa deu aval para quatro opções de apresentação e dosagem do novo genérico:

• Apresentação de 1,5 ml: caixa contendo uma caneta preenchida e seis agulhas, voltada para ciclos iniciais;
• Apresentação de 3 ml: embalagem com duas canetas de 1,5 ml cada e dez agulhas para tratamentos contínuos;
• Apresentação de 3 ml: opção em caneta única de maior capacidade contendo 3 ml para quatro aplicações;
• Apresentação de 6 ml: caixa com duas canetas de 3 ml e total de oito agulhas.